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胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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产品名称
胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号规格
8条*3盒
产品描述
本试剂用于体外定量测定人体血浆、全血样本中胃蛋白酶原Ⅱ含量。胃蛋白酶原是胃蛋白的前体，可在人体的胃液、血液及尿液中检测到。胃蛋白酶原反映胃黏膜的结构和分泌功能，可以通过测定血液中胃蛋白酶原的含量间接反映胃黏膜的功能。胃蛋白酶原根据其免疫活性不同分为胃蛋白酶原 I （PGⅠ）和胃蛋白酶原 II（PGⅡ）。PGⅡ是由胃贲门的贲门腺和胃窦部的幽门腺和近十二指肠 Brunnce 腺产生。PGII 与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜)，其升高与胃底腺管萎缩、胃上皮化生或假幽门腺化生、异型增值有关。临床上主要用于评价胃底粘腺病变。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232401429
医疗器械注册人/备案人名称
宁波紫园医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330226MA2819F2X2
主键编号
0697472119310220231027095310403
最小销售单元产品标识
06974721193102
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-28
最小销售单元中使用单元的数量
24
使用单元产品标识
16974721190115
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-279
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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