医用电子直线加速器
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产品名称
医用电子直线加速器
型号规格
TaiChiA
产品描述
产品由机架、束流产生模块、射野成形模块(BSM88或BSM120)、治疗床、图像引导系统、控制系统组成。本产品用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233051067
医疗器械注册人/备案人名称
西安大医集团股份有限公司
统一社会信息代码
91610132566032976D
主键编号
0697368257007620230823050159125
最小销售单元产品标识
06973682570076
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)