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眼用全氟丙烷气体ISPAN Perfluoropropane(C3F8)
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产品名称
眼用全氟丙烷气体ISPAN Perfluoropropane(C3F8)
型号规格
8065797303
产品描述
眼用全氟丙烷气体由装有全氟丙烷气体的铝合金气阀瓶、医用调节器（产品型号：8065797303）、医用调节器O型垫圈、手环、记录卡组成,成品为非无菌气体。气体可分为多次使用，医用调节器和O型垫圈可重复使用。使用者需在使用时以0.22微孔滤膜进行无菌过滤。按照使用方法，眼用全氟丙烷气体使用分为两种情况，型号规格为8065797101、8065797102、8065797103的产品可以单独使用， 型号规格为8065797104、8065797105的产品需要配合美国爱尔康公司的超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备，该产品是眼科手术辅助用品，用于通过充气性视网膜固定术治疗单纯性视网膜脱离。可通过玻璃体内注射，用以封闭视网膜裂孔，促进视网膜下液体的吸收。辅助治疗包括经结膜和经巩膜冷冻和激光光凝。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193160135
医疗器械注册人/备案人名称
美国爱尔康公司
统一社会信息代码
911101051017710313
主键编号
00380657973033202310300314281
最小销售单元产品标识
00380657973033
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-02-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
无
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
15℃-30℃
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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