一次性射频消融电极
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产品名称
一次性射频消融电极
型号规格
DW-SP-I9
产品描述
该产品由针杆、手柄、电源线、航空插头、进出水管、三通接头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品与射频手术设备配合使用,用于非内窥镜外科手术中,作为射频手术设备的附件对目标组织的消融、凝血治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232011428
医疗器械注册人/备案人名称
南京德文医学科技有限公司
统一社会信息代码
91320118MA214URH6E
主键编号
0697482604053020231030115319190
最小销售单元产品标识
06974826040530
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)