贝登
人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）
UDI数据信息下载
产品名称
人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）
型号规格
2×50测试/盒
产品描述
本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中人附睾蛋白4抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213400528
医疗器械注册人/备案人名称
迈克生物股份有限公司
统一社会信息代码
9151000020186004X7
主键编号
069506174567422023103105270627
最小销售单元产品标识
06950617456742
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-178
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
