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全自动特定蛋白分析仪
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产品名称
全自动特定蛋白分析仪
型号规格
Ottoman-2020
产品描述
本产品基于散射比浊法或透射比浊法，与本企业已获注册证的适配试剂（透射检测波长为650nm、340nm，散射检测波长为655nm）、与苏州康和顺医疗技术有限公司的肝素结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）、诞液化糖链抗原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配合使用，供医疗机构检测人体样本中待测物用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20212220171
医疗器械注册人/备案人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
统一社会信息代码
91310115133295009P
主键编号
06974718028684202310240343083
最小销售单元产品标识
06974718028684
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-11-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-06
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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