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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
型号规格
R1：4×60ml R2：2×40ml
产品描述
用于人血清、血浆中总胆汁酸的体外定量测定。
血清TBA测定可反映肝细胞的合成、摄取和排泌功能。TBA增加是肝细胞损害的敏感指标，并有助于估计其预后和提示病情复发。
注册证编号或者备案凭证编号
吉械注准20162400067
医疗器械注册人/备案人名称
吉林基蛋生物科技有限公司
统一社会信息代码
912201015699825639
主键编号
0697551323439320231013101332889
最小销售单元产品标识
06975513234393
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-672
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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