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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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产品名称
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
规格2（100人份/盒）：试剂Ⅰ：1×19mL，试剂Ⅱ：1×19mL，校准品（冻干粉）：1×0.8mL，质控品（冻干粉）：2×0.45mL，校准品稀释液：6×0.4mL，复溶液：1×2.0mL
产品描述
本产品与已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400383
医疗器械注册人/备案人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
统一社会信息代码
91310115133295009P
主键编号
069747180286082023102403430842
最小销售单元产品标识
06974718028608
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-267
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2~8℃储存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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