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一次性使用微创扩张引流套件
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产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
型号规格
UEDA20
产品描述
产品由扩张管（ 聚乙烯） 、鞘管（ 聚乙烯） 、导引针（ 针管和针芯材质为不锈钢 304，针座材质为聚碳酸酯） 、导丝（ 芯丝、绕丝材质为 304 不锈钢，外覆涂层材质为聚四氟乙烯） 组成，其中导引针和导丝为选配件。导引针为双层结构，外部为针管-座结构，内部为针芯-座结构。用于经皮肾孟穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织（不包括血管），以建立和保持经皮通路。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232031093
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市世格赛思医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5EF7D02B
主键编号
0697406562339620231031053037108
最小销售单元产品标识
06974065623396
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01031101500005165420000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
温度: -35°C至+54℃;相对湿度: 10%至80%
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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