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动态心电分析软件
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产品名称
动态心电分析软件
型号规格
WMCA-101-SW1
产品描述
本产品为软件产品，无物理实体。软件产品的结构包括三
大模块：数据预处理模块、人工分析模块和分析报告模块。
本产品具有接收、查看、预处理、编辑、报告心电图数据的功能，适用于心电波形的形态和节律分析，可供医疗机
构诊断参考使用。
注册证编号或者备案凭证编号
黑械注准20222210074
医疗器械注册人/备案人名称
黑龙江为麦医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91230199MA1BTDPF4B
主键编号
06975680270392202311011000300
最小销售单元产品标识
06975680270392
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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