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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
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产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
型号规格
2.0 mL×10
产品描述
本产品用于 体外 测定人血浆凝血酶时间。TT延长：见于肝素增多或类肝素物质存在、系统性红斑狼疮（ SLE）、肝病、肾病、先天性或获得性低（无）纤维蛋白原血症、异常纤维蛋白原血病（纤维蛋白原机能不良血症）、 FDP增多、异常球蛋白血症或免疫球蛋白增多等疾病。TT缩短：常见于血样本有微小凝块或钙离子存在时。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20182400494
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800211202311020208220
最小销售单元产品标识
06975838800211
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-623
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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