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全自动免疫检验系统用底物液(APS-5)
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产品名称
全自动免疫检验系统用底物液(APS-5)
型号规格
7mL×6
产品描述
与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（ 确定的检测系统 是指与本企业的试剂配合使用的。）。配合全自动免疫发光测定仪和本公司生产的化学发光试剂盒使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。
注册证编号或者备案凭证编号
浙绍械备20190034号
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800433202311020311060
最小销售单元产品标识
06975838800433
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-761
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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