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生化分析仪
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产品名称
生化分析仪
型号规格
MS100
产品描述
生化分析仪采用分光光度法，其工作原理为，在装有冻干试剂的检测试剂盘中加入样本，通过高速离心至反应孔，反应后以一束单色光射入被检测液体，透过被测液体的光信号被检测后转换成电信号，对该信号进行适当转换及运算处理，参照标准曲线，从而可得到被测液体的浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20212220042
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800273202311020127450
最小销售单元产品标识
06975838800273
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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