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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
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产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
型号规格
凝血酶溶液：4.0 mL×5，缓冲液：50 mL×1，校准品：1.0 mL×1
产品描述
本产品用于 体外定量测定 人血浆中纤维蛋白原浓度。FIB含量增高：见于糖尿病及其酸中毒，动脉粥样硬化，炎性综合症，肥胖症，急性肾炎尿毒症，休克，外科术后及轻度肝炎等。FIB含量减低：见于 DIC，原发性纤溶症，重症肝炎，肝硬化等。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20182400493
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800181202311020130500
最小销售单元产品标识
06975838800181
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-627
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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