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B型利钠肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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产品名称
B型利钠肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）
产品描述
用于体外定量 检测人 血浆 样本中 B 型利钠肽的含量 。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。BNP 水平升高 可见于 ①心血管疾病 充血性心力衰竭、急性冠脉综合征、左心室功能不全、原发性高血压 ②肺部疾病 肺源性心脏病、肺栓塞 ③其他 肾病、肝病和血容量过多等。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400523
医疗器械注册人/备案人名称
浙江普施康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330600098509189Y
主键编号
06975838800068202311020143020
最小销售单元产品标识
06975838800068
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-263
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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