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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）
型号规格
R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品：2×1ml
产品描述
R1：4-哌嗪二乙磺酸（PIPES）、胆固醇脂酶（CE）、胆固醇氧化酶（CO）、EDTA、MgCl2、Tween80、过氧化氢酶、Proclin 300；R2：4-哌嗪二乙磺酸（PIPES）、Triton x- 100、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺（DSBMT）、4-氨基安替比林（4-AAP）、辣根过氧化物酶（POD）、EDTA、Proclin 300、牛血清白蛋白（BSA）;校准品：Tris缓冲液 、低密度脂蛋白、稳定剂、防腐剂
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400245
医疗器械注册人/备案人名称
上海睿康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91310112583411687J
主键编号
0697690081406820231106024032406
最小销售单元产品标识
06976900814068
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
2℃~8℃储存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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