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医用防护口罩
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产品名称
医用防护口罩
型号规格
立体型头带式无菌型
产品描述
立体型口罩主要由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由铝条或聚丙烯包裹铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌或非无菌两种形式提供。 拱形口罩主要由聚丙烯纺粘无纺布（外层）、熔喷无纺布（中间层）、涤纶定型棉无纺布（内层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由铝条制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。拱形无菌型-H为拱形无菌型鼻梁条内侧增加海绵条。海绵条由聚氨酯制成。 鸭嘴式口罩主要由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、聚丙烯加聚乙烯热风棉无纺布和熔喷无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由聚丙烯包裹铁丝制成，口罩带由橡胶制成。产品以无菌形式提供。鸭嘴式无菌型-H为鸭嘴式无菌型鼻梁条内侧增加海绵条。海绵条由聚氨酯制成。 折叠型头带式无菌型-H、折叠型耳带式无菌型-H，主要由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、聚丙烯加聚乙烯热风棉无纺布和熔喷无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带、鼻梁条内侧海绵条组成。鼻夹由铝条制成，口罩带由涤纶加氨纶制成，海绵条由聚氨酯制成。 鱼形无菌型由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、熔喷无纺布和聚丙烯无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由铝条或聚丙烯包裹铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20192140092
医疗器械注册人/备案人名称
山东康力医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91370400727541190A
主键编号
169486362148222023110702351311
最小销售单元产品标识
16948636214822
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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