贝登
B型脑钠肽测定试剂盒（化学发光法）
UDI数据信息下载
产品名称
B型脑钠肽测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×150人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人EDTA抗凝血浆中的B型脑钠肽。主要组成成分：R1：B型脑钠肽抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。R2：B型脑钠肽抗体吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。CAL1：校准品1，1瓶，Tris溶液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。CAL2：校准品2，1瓶，Tris溶液，含B型脑钠肽蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。CAL3：校准品3，1瓶，Tris溶液，含B型脑钠肽蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152401356
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271165020231107052824135
最小销售单元产品标识
06925912711650
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-263
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
存放在2-8℃，保持竖直向上。试剂瓶及校准品未开封存放于2-8℃：可稳定365天。试剂瓶初次适用后存放于2-8℃或在机存储：可稳定28天。校准品复溶后在-20℃保存：可稳定28天（仅可冻融一次）。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
