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运动负荷心电分析系统
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产品名称
运动负荷心电分析系统
型号规格
ST-1305
产品描述
结构及组成：由DE18型18导心电采集系统（18导心电采集盒）或DE15型15导心电采集系统（15导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电导联线、运动负荷心电分析软件（发布版本V1）、跑台（选配）、踏车（选配）组成。适用范围：用于实时检测患者运动或静息状态下的心电图变化，供临床诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232071805
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
06944413827059202311090435434
最小销售单元产品标识
06944413827059
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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