贝登
隔离衣
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产品名称
隔离衣
型号规格
连体式180（XXL号）
产品描述
采用非织造布（SMS）为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤180CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。
注册证编号或者备案凭证编号
赣洪械备20200069号
医疗器械注册人/备案人名称
江西康健医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913601246779692276
主键编号
0697681819040720231109044141343
最小销售单元产品标识
06976818190407
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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