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B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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产品名称
B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
24人份/盒
产品描述
主要组成成分： B族链球菌-酶混合液、B族链球菌-PCR反应液、B族链球菌-阴性对照、B族链球菌-内标、B族链球菌-阳性对照
预期用途： 本试剂盒适用于定性检测人直肠/阴道混合拭子中的B族链球菌DNA
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401646
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273141720231113050707660
最小销售单元产品标识
06955792731417
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-022
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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