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一次性使用灌肠器
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产品名称
一次性使用灌肠器
型号规格
500ml
产品描述
产品由插肛头、肛管、溶液袋、导管、流量调节器、过渡接头、挂环、挂袋组成，采用医用级聚氯乙烯（PVC）材料（符合GB15593-1995的要求）制成。溶液袋与上方挂环和下渗漏；产品的外观和尺寸应符合标准中的规定；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，每套产品中环氧乙烷残留量应不小于0.5mg；产品应无急性全身毒性、细胞毒性应不大于1级、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172140085
医疗器械注册人/备案人名称
浙江康康医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91331021148404220P
主键编号
06921006556749202311140851380
最小销售单元产品标识
06921006556749
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-15
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06921006585060
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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