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人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）
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产品名称
人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）
型号规格
96测试/盒
产品描述
预期用途：该产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的HPV16、HPV18和其他16种（HPV26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型）高危型人乳头状瘤病毒（HPV）核酸。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401463
医疗器械注册人/备案人名称
杭州百殷生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2B08J89Q
主键编号
06976876390009202311140950440
最小销售单元产品标识
06976876390009
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-15
最小销售单元中使用单元的数量
96
使用单元产品标识
86976876390005
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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