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植入式骶神经刺激器
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产品名称
植入式骶神经刺激器
型号规格
IS-10A
产品描述
刺激器由植入式骶神经刺激器和扭力螺丝刀组成，刺激器是一种电脉冲刺激信号输出装置，应与本公司生产的EL-1006型植入式骶神经刺激延伸导线、ISL-280620型植入式骶神经刺激电极、GSPP-10A程控仪配合使用，将产生的电刺激脉冲通过植入式延伸导线及植入式刺激电极传递到骶神经周围，对骶神经进行刺激。
本产品可以通过使用承诺公司生产的程控仪进行体外遥测、程控以及启动/关闭刺激信号。
本产品在X射线照射下会显示“GSNA”标识，用于医生识别植入式神经刺激器的型号。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233120807
医疗器械注册人/备案人名称
杭州承诺医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110084555096M
主键编号
0697416283000020231025115325785
最小销售单元产品标识
06974162830000
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
12-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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