肺部 CT 医学图像处理软件
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产品名称
肺部 CT 医学图像处理软件
型号规格
LungdimensionGo
产品描述
产品发布版本 1,为 B/S 架构,由客户端和服务端组成,通过安装程序交付。客户端包括登录模块、图像导入模块、二维影像处理模块、三维影像重建模块、图像处理工具(规划视角工具、标记工具、定位工具)模块、随访中心模块和平台管理模块。服务端包括应用服务模块、数据处理与存储模块、算法模块。
对符合 DICOM3.0 标准的肺部 CT 医学图像进行导入、显示、三维重建操作,可对感兴趣区域进行视角切换、手动标记和定位,支持随访信息录入,不包括自动诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准 20232210198
医疗器械注册人/备案人名称
数坤创智(上海)医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310117MABT5BHM98
主键编号
0697597489005320231114052158415
最小销售单元产品标识
06975974890053
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
相对湿度:0%~95%
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)