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X射线管组件
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产品名称
X射线管组件
型号规格
0.6/1.2P18DE-85
产品描述
本产品分类编码为06-03 X射线发生、限束装置，类别为II 类。是由管套及球管、高压电缆线、产品说明书组成，产品的临床预期用途是与X射线发生装置配合，进行X射线常规检查，胃肠造影及常规血管造影及介入放射学诊断。产品的功能原理是管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。射线管组件是X射线机产生X射线的终端元件，其基本作用是将电能转化为X射线，管球是高真空电子式旋转阳极X射线管。X射线管是由X射线机主电路提供的一个可变、很高的管电压、一个较低的灯丝加热电压来控制X射线的质和量，控制电路用来准确地控制X射线产生与断开的时间。该产品适用于医疗机构，可与X射线发生装置配合，进行X射线常规检查，胃肠造影及常规血管造影及介入放射学诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162061410
医疗器械注册人/备案人名称
北京岛津医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110302600019354A
主键编号
56.M0.100684.091PWY95202311150934120
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100684.091PWY95
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-11-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
MA.156.M0.100684.991PWY96
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-03-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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