贝登
肺功能测试系统
UDI数据信息下载
产品名称
肺功能测试系统
型号规格
MeAir9000
产品描述
肺功能测试系统由肺功能测试系统软件（MeAir Pulmolab），电源箱（MeAir Power），弥散测试模块（MeAir Diffusion），环境传感器（MeAir Amb），支气管激发给药模块（MeAir APS）（选配）组成。本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。弥散测试模块（MeAir Diffusion）适用于四岁及以上可配合的患者进行常规肺通气功能（包含慢通气、用力通气、每分钟最大通气量和每分钟通气量）测试、一口气弥散残气测试；支气管激发给药模块（MeAir APS）适用于四岁及以上可配合的患者进行支气管给药试验。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232070370
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
914403005586534068
主键编号
16970695712056202311170815481
最小销售单元产品标识
16970695712056
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
06970695712059
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-02-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
