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球囊扩张导管
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产品名称
球囊扩张导管
型号规格
PBDC-0830
产品描述
球囊扩张导管由鲁尔接头、手柄座、导管管体、显影环、球囊囊体、尖端及旋塞阀组成。其中球囊扩张导管管体、球囊囊体、尖端、鲁尔接头、手柄座采用嵌段聚醚酰胺材料制成，显影环由金属钽制成，配件旋塞阀由PC、ABS材料制备而成。为一次性使用无菌产品。手术中在内窥镜操作下，用于对气管狭窄进行扩张或者辅助扩张。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232020759
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
914403005586534068
主键编号
36970695713040202311170826181
最小销售单元产品标识
36970695713040
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-18
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
06970695713049
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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