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尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
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产品名称
尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
型号规格
R1：6×60ml、R2：2×45ml
产品描述
R1：Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、NADPH、α-酮戊二酸 、TWEEN20、PROCLIN 300，R2：Tris缓冲液、尿素酶、NADPH、α-酮戊二酸、NaCl、PROCLIN 300，校准品：Tris缓冲液、尿素、稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400432
医疗器械注册人/备案人名称
上海睿康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91310112583411687J
主键编号
069368129006002023112010232461
最小销售单元产品标识
06936812900600
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-05
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-682
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
2℃~8℃避光保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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