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肌酸激酶测定试剂盒（速率法）
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒（速率法）
型号规格
R1:80mL×2,R2:20mL×2
产品描述
试剂盒由试剂1(R1)和试剂 2（R2)组成。试剂1(R1):咪唑-乙酸缓冲液、D-葡萄糖、镁离子、二磷酸腺苷、氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(β-NADP);试剂2(R2):磷酸肌酸、二腺苷-5-磷酸(ADP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20222400245
医疗器械注册人/备案人名称
江西洪达医疗器械集团有限公司
统一社会信息代码
9136012474429059X9
主键编号
0692075670550620231121045459699
最小销售单元产品标识
06920756705506
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-351
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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