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血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M Set
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产品名称
血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M Set
型号规格
Prismaflex M100 Set
产品描述
本产品由AN69 HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成。其中，AN69 HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；封装化合物的材料为聚氨酯；管路的材料为增塑聚氯乙烯（增塑剂为DEHA）；支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。该产品仅适用于与Prismaflex或PrisMax连续性血液净化装置配合使用，用来提供连续性血液净化。本产品适用于急性肾衰竭和/或容量负荷过重的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213100468
医疗器械注册人/备案人名称
百特医疗用品股份公司
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
0008541216290420231123050127450
最小销售单元产品标识
00085412162904
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10050116700000027280000017
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
应当存放于干燥处，温度在 0°C (32°F) 到 30°C (86°F) 之间。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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