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一次性使用直肠冲洗套装
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产品名称
一次性使用直肠冲洗套装
型号规格
AKGMB-11.22mm（34Fr）-II
产品描述
一次性使用直肠冲洗套装由直肠冲洗管及选配件组成，直肠冲洗管由球囊、球囊导管、固定耳环、冲洗管、充气管组成，选配件有50mL 推注器、引流袋、尖头镊、圆头镊、检查手套、碘伏棉球、液体石蜡棉球、取样瓶、纱布块、洞巾和包布。根据直肠冲洗管结构的不同，可分为AKGMA、AKGMB 两种型号，根据球囊导管的直径以及选配件配置内容的不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环
氧乙烷灭菌，一次性使用
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232141623
医疗器械注册人/备案人名称
常州安克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320400678953999L
主键编号
0694862477263420231123093441080
最小销售单元产品标识
06948624772634
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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