免疫抑制剂药物校准品
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产品名称
免疫抑制剂药物校准品
型号规格
校准品:400 μL(冻干粉)×4支,校准品稀释液:1400 μL(冻干粉)×4支
产品描述
本产品与本公司生产的样本释放剂(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于环孢霉素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司的质谱法检测时检测系统校准。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20232400216
医疗器械注册人/备案人名称
山东英盛生物技术有限公司
统一社会信息代码
913701006846799304
主键编号
06975023810391202311180829060
最小销售单元产品标识
06975023810391
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-419
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)