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一次性使用肺结节记忆合金定位针
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产品名称
一次性使用肺结节记忆合金定位针
型号规格
FWD20B
产品描述
1.产品结构：一次性使用肺结节记忆合金定位针由穿刺针手柄、穿刺针、定位镍钛丝、护管、推杆手柄、推杆、推杆座、弹簧、内芯丝组成。根据定位镍钛丝结构不同，分为A四爪定位型、B弹簧圈型。
2.主要性能：
2.1 定位镍钛丝和穿刺针组装后,在定位镍钛丝展开之前应能在穿刺针管内自由移动，无明显卡滞现象。定位镍钛丝展开后，穿刺针应能从定位镍钛丝的尾端顺利拔出。
2.2 经环氧乙烷灭菌,应无菌。
2.3 环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20232021074
医疗器械注册人/备案人名称
威海福威医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91371000MABY30H02K
主键编号
0697601071021220231124022231238
最小销售单元产品标识
06976010710212
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01060102600004193780000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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