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一次性使用输氧面罩
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产品名称
一次性使用输氧面罩
型号规格
Ⅰ型
产品描述
一次性使用输氧面罩由面罩、连接管组成。面罩由面罩体、面罩接头、鼻卡、松紧带组成。按面罩体的大小分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种规格。面罩和连接管采用符合GB15593—2020输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，面罩接头采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，鼻卡采用符合GB/T 3191-2010铝及铝合金挤压棒材制成，松紧带采用符合YY/T 0507-2009医用弹性绷带制成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192080708
医疗器械注册人/备案人名称
江苏高信医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321283769147263G
主键编号
06921743915052202311250919130
最小销售单元产品标识
06921743915052
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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