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一次性使用雾化吸入器
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产品名称
一次性使用雾化吸入器
型号规格
I型（ 上吸式）大号面罩
产品描述
一次性使用雾化吸入器由面罩、咬嘴、连接管、雾化瓶组成。按雾化瓶形式不同分为I型，Ⅱ型两种型号。I型由面罩、连接管、 上吸式雾化瓶组成，Ⅱ型由面罩、连接管、侧吸式雾化瓶、咬嘴(选配件)组成。面罩和连接管采用符合GB/T 15593-2020输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，咬嘴、雾化瓶采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。与氧气源配套，供临床雾化药液用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172082427
医疗器械注册人/备案人名称
江苏高信医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321283769147263G
主键编号
06921743951517202311251145070
最小销售单元产品标识
06921743951517
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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