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简易呼吸器
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产品名称
简易呼吸器
型号规格
Ⅰ型大号（成人）
产品描述
简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、进气阀阀体、面罩、储气袋、氧气连接管组成, 并附配件：开口器、口咽通气道。按弹性呼吸球的材料不同分为Ⅰ型（医用硅橡胶）、Ⅱ型（聚氯乙烯或热塑性橡胶塑料）两种型号，按使用对象分为：大号（成人）、中号（儿童）、小号（婴儿）三种规格。呼吸阀阀体、进气阀阀体釆用YY/T0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸脂专用料、YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成，弹性呼吸球釆用YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件，GB 15593-2020输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或热塑性橡胶塑料制成，面罩釆用YY/T0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸脂专用料、热塑性橡胶塑料制成，储气袋、氧气连接管采用GB 15593-2020输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品为非无菌医疗器械。适用于空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142080649
医疗器械注册人/备案人名称
江苏高信医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321283769147263G
主键编号
06921743935722202311251212300
最小销售单元产品标识
06921743935722
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-03-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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