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一次性使用切口保护套
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产品名称
一次性使用切口保护套
型号规格
GXA270/280-270/250
产品描述
一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。由PU薄膜、硅胶、PU（聚氨酯）材料制成。产品根据材料不同分为A和B两种，A型通道为PU薄膜，B型通道为硅胶，外环、置入环为PU（聚氨酯）。按尺寸不同分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。一次性使用切口保护套具有在纵向、径向受力后产生弹性，释放后能实现弹性恢复的功能。最大程度牵开手术切口达到扩大手术视野的目的，同时通道又可有效地隔离手术切口组织与腹腔内脏器的接触以防止污染。供小切口手术及微创手术扩张切囗术野，防止切囗损伤, 减少切囗感染用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020703
医疗器械注册人/备案人名称
江苏高信医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321283769147263G
主键编号
06921743911276202311270627260
最小销售单元产品标识
06921743911276
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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