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一次性使用高压造影注射器及附件
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产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
型号规格
MR-325-01
产品描述
一次性使用高压造影注射器及附件由针筒和附件组成，附件包括穿刺器式吸药器以及T型连接管组件。其中外套采用PET制成，活塞采用IR橡胶制成，推杆、旋紧螺母和鲁尔接头由PC制成，穿刺吸药器采用ABS制成、T型连接管路由PVC制成，采用符合药典的二甲硅油作为润滑剂，增塑剂为DEHP。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233061405
医疗器械注册人/备案人名称
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1X6PHN6H
主键编号
0697395510354320231127024429666
最小销售单元产品标识
06973955103543
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-10-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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