多通道单孔腔镜手术穿刺器
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产品名称
多通道单孔腔镜手术穿刺器
型号规格
HFQC-5/5/10/12
产品描述
多通道单孔腔镜手术穿刺器(以下简称“多通道穿刺器”)产品根据多通道平台结构不同可分为F型、X型和HF型,对应切口保护套为QA型、QB型和QC型。其中FQA型、XQB型产品由充气管组件(二通阀、充气管和连接头)、多通道平台组件(穿刺套管和多通道平台)和切口保护套组成;HFQC型产品由二通阀、多通道平台、穿刺套管、切口保护套和吸引管组成;又根据穿刺套管规格(5mm、10mm和12mm)的不同,每个型号又分十种规格;产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20202020092
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
0694214492010020230616044846242
最小销售单元产品标识
06942144920100
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)