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全自动生化分析仪
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产品名称
全自动生化分析仪
型号规格
TBA-FX8
产品描述
本设备的基本组成由分析模块， 加样系统和控制部组成。
选配件： 电解质测定单元， 试剂条形码阅读器， 试剂瓶架， 试剂瓶适配器， LAS对应接口（分为采样架式和单一载体式）。
（软件发布版本：V2)。
适用范围：定量分析血清， 血浆， 尿液， 脑脊液临床样本中的化学物质检测值， 为临床诊疗提供参照。
注册证编号或者备案凭证编号
辽械注准20232220052
医疗器械注册人/备案人名称
佳能医疗器械（大连）有限公司
统一社会信息代码
91210213MA0XKLUF7A
主键编号
0697540239004920231123021126437
最小销售单元产品标识
06975402390049
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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