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一次性使用颅脑外引流装置
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产品名称
一次性使用颅脑外引流装置
型号规格
夹子型
产品描述
一次性使用颅脑外引流装置按型式分为三种：普通型、夹子型、十字阀型；普通型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、护套组成；夹子型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、夹子组成；十字阀型由引流瓶、引流袋、流量观查窗、流量调节阀、导管、引流下管、挂圈、排液接头、气门塞头、二通接头、十字阀组成。颅脑外引流装置的袋体、导管、引流下管、挂圈、流量观察窗、气门塞接头应采用医用聚氯乙烯专用材料制成。颅脑外引流装置引流瓶、二通接头应采聚乙烯（PE）树脂塑料制成。十字阀、夹片应采用丙稀腈-丁二稀-苯乙烯树脂（ABS）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142140502
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市亚新医疗用品有限公司
统一社会信息代码
91320506730132259T
主键编号
0697022746016820231007033306489
最小销售单元产品标识
06970227460168
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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