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营养泵
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产品名称
营养泵
型号规格
KL-5061A
产品描述
管理类别：Ⅱ-140301 营养泵。
结构组成：营养泵由微控制系统、电源系统、机械传动系统（泵头）、监测检测系统、报警系统、显示、输入系统和加热部分（选配）和软件组件组成。
工作原理：营养泵是通过盘式蠕动挤压结构，由电机通过减速机构带动转盘运动，推动输注管路中的液体流入患者体内。营养泵不需要接触营养液，因而不会污染营养液。输注的要求可以在营养泵上预先设置，微控制器依据这些设置，自动计算好输注的各项参数，通过对步进电机速度的控制，从而使营养泵实现以设定的速度和输注量进行精确输注。为保障安全，营养泵采用了气泡（空瓶）传感器以检测输注管路中可能存在的危害人身安全的气泡，在检测到气泡时会自动停止输注，并报警提示相关人员处理；采用了压力传感器检测可能发生的营养管路堵塞，在检测到堵塞时会自动停止输注并报警。
预期用途：适用于医院病房、家庭需要用鼻饲方式输入胃肠营养液的场合。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232140519
医疗器械注册人/备案人名称
北京科力建元医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91110108102188606X
主键编号
0695325152006020231117091610170
最小销售单元产品标识
06953251520060
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
14-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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