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输血输液加温仪
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产品名称
输血输液加温仪
型号规格
KL-2032N
产品描述
管理类别：Ⅱ-140203 输血输液加温仪。
结构组成：输血输液加温仪由显示部分、输入部分、报警部分、加温部分和软件组件（软件名称：2031N控制软件，软件版本：2031.KL.01；软件名称：2032N控制软件，软件版本：2032.KL.01）组成。
工作原理：输血输液加温仪是用来对输入人体的液体进行加温的仪器，它将加热条的热量通过输液管路传递给管内流动的液体，使其加温。输血输液加温仪不需要接触输送的液体，因而不会污染液体。加温的要求可以在输血输液加温仪上预先设置，微控制器依据这些设置开始加温，达到设定温度后并保持，从而使输血输液加温仪实现以设定温度进行精确加温。为保障安全，输血输液加温仪采用了温度传感器以检测实时加热温度，在检测到温度过高、过低或异常情况时，发出报警提示相关人员处理。
预期用途：供医疗机构对患者进行输液输血加温使用。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232140521
医疗器械注册人/备案人名称
北京科力建元医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91110108102188606X
主键编号
0695325154002020231117092048449
最小销售单元产品标识
06953251540020
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
14-02-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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