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一次性使用穿刺活检针及附件
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产品名称
一次性使用穿刺活检针及附件
型号规格
BN-OCR-7/1816/Ⅰ
产品描述
一次性使用穿刺活检针及附件基本配置为一次性使用穿刺活检针，辅助配置为同轴活检针，附件A由耦合剂、保护膜、皮圈组成，附件B由耦合剂、保护膜、皮圈、消毒刷、手术刀、手术洞巾组成，附件C由消毒刷、手术刀、手术洞巾、医用手套、注气筒（5ml）、注气筒（50ml）、医用纱布、标本盒、试管、伤口敷贴组成，附件D为一次性使用导向器。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232141282
医疗器械注册人/备案人名称
浙江伽奈维医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330101397955488H
主键编号
069366665271522023113001500242
最小销售单元产品标识
06936666527152
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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