数字化摄影X射线系统
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产品名称
数字化摄影X射线系统
型号规格
BG-D-3000F
产品描述
产品主要由高压发生器(BWG-65-3AT)、X射线管(X射线管组件(H1086X)/X射线管(H1086)或X射线管组件(E7876X)/X射线管(E7876)或X射线管组件(H2100X)/X射线管(H2100)或X射线管组件(E7254FX)/X射线管(E7254))、限束器(BRC-51)、摄影床(BWT-002或BWT-003)、立式摄影架(BWCS-002或BWCS-003)、平板探测器(BRD 4343W或BRD 4343WA或Mars 1717X或AR-C4343W)、图像处理系统(MOC(V01)或MOC(V05))、图像采集工作站(BWS-50)、电离室(BR-AEC选配)、滤线栅(BRGD-004选配)、及剂量面积积仪(BWDAP选配)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
黔械注准20232060025
医疗器械注册人/备案人名称
贵州宝润科技有限公司
统一社会信息代码
91520900MA6GQ78T15
主键编号
0697686548004920231201114352859
最小销售单元产品标识
06976865480049
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
5000
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)