数字化透视摄影X射线系统
UDI数据信息下载
产品名称
数字化透视摄影X射线系统
型号规格
BG-F-5500B
产品描述
产品主要由高压发生器(BWG-80-3AT)、X射线管组件(H2100X或E7254FX)、限束器(BRC-55)、摄影机架(包括:X射线管支撑装置(BWZ-55)、立式摄影架(BWCS-55)、固定式升降浮动患者台(BWT-55)、全身拼接站台(BWP-001,选配))、平板探测器(BRD 4343WA或BRD 4343WB或BRD 4343RF或BRD 4343ARF)、图像处理系统1(DMOC(V03),选配)、图像处理系统2(DMOC(V04),选配)、图像采集工作站(BWS-55)、滤线栅(BRGD-004,选配)、电离室(BR-AEC)、剂量面积积仪(BWDAP)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
黔械注准20232060027
医疗器械注册人/备案人名称
贵州宝润科技有限公司
统一社会信息代码
91520900MA6GQ78T15
主键编号
0697686548012420231201115116551
最小销售单元产品标识
06976865480124
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
5000
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)