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一次性使用输尿管导引鞘
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产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
型号规格
LK-USS-1442
产品描述
产品由导引鞘、扩张器两部分组成;直型导引鞘座(包含手持环和器械置入通道)组成: Y型导引鞘由鞘管(分三层:内壁、中间层、外壁)、Y型导引鞘座(包含手持环、器械置入通道、接口和鲁尔接头)、止液盖组成;扩张器由扩张管、扩张器座组成。导引鞘鞘管由聚酰胺弹性体(PEBAX) 、304不锈钢和聚四氟乙烯制成,鞘管外壁表面涂有亲水涂层聚乙烯吡咯烷酮(PVP) ;直型导引鞘座由聚丙烯(PP)制成; Y型导引鞘座由聚碳酸酯(PC)制成;扩张管由聚乙烯(PE)制成,扩张器座由聚丙烯(PP)制成、止液盖由硅胶制成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232021002
医疗器械注册人/备案人名称
湖南灵康医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430100352869439J
主键编号
06971116180334202312070928100
最小销售单元产品标识
06971116180334
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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