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一次性使用备皮包
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产品名称
一次性使用备皮包
型号规格
简配（40只一中包）
产品描述
一次性使用备皮包基本配置为备皮刀、PE手套，选配为海绵块、滑石粉、纱布片、塑料盘和包布：备皮刀架采用 ABS 塑料制成，备皮刀片采用双面刀片：海绵块采用软质聚氨脂泡沫塑料制成．滑石粉采用符合中华人民共和国药典规定的医用滑石粉，PE 手套采用聚乙烯制成；塑料盘采用 PP塑料制成：纱布片采用医用脱脂纱布裁剪而成；包布应采用卫生用薄型非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020638
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505608242083U
主键编号
1694306410900920231109084328762
最小销售单元产品标识
16943064109009
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-08
最小销售单元中使用单元的数量
40
使用单元产品标识
06943064109002
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
11-03-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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