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一次性使用无菌阴道扩张器
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产品名称
一次性使用无菌阴道扩张器
型号规格
小号（半透明调节式）
产品描述
一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，按照使用的原材料不同分为全透明（采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯高分子材料制成）、半透明（采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯高分子材料制成）两种；按照扩张器张开方式不同分为推拉式、调节式和钩扣式三种；按照尺寸大小分为大号、中号、小号三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142180426
医疗器械注册人/备案人名称
常州晓春医疗器材有限公司
统一社会信息代码
913204022510217976
主键编号
0695727540003220231209104205634
最小销售单元产品标识
06957275400032
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020226900017031310000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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